El gobernador de São Paulo João Doria anunció este viernes (11) que ese estado producirá una vacuna contra el coronavirus en asociación con un laboratorio chino. Según Doria, el centro científico estatal Instituto Butantan firmó un acuerdo con el laboratorio chino Sinovac Biotech para producir una vacuna inactivada, es decir, que solo contiene fragmentos virales muertos o con baja actividad para estimular el sistema inmunológico a producir anticuerpos contra el agente causante de la COVID-19.
"Es un día histórico para São Paulo, Brasil y la ciencia mundial. El Instituto Butantan firmó un acuerdo tecnológico con la gigante biofarmacéutica Sinovac Biotech para producir una vacuna contra el nuevo coronavirus", dijo João Doria. "Esta es una de las vacunas en etapa más avanzada, y los estudios indican que podría estar disponible en la primera mitad del próximo año, es decir, hasta junio próximo, lo que permitirá inmunizar a millones de brasileños", agregó.
La vacuna, llamada CoronaVac, ya se encuentra en la fase final de test en humanos. "Introducimos el virus en una célula de linaje Vero, cultivada en laboratorio, lo dejamos multiplicarse y luego lo inactivamos y lo incorporamos a la vacuna que se aplicará a la población", explicó Dimas Covas, director del Instituto Butantan. El centro científico invertirá unos US$ 17 millones en el desarrollo de la vacuna.
Según Dimas, actualmente hay 136 vacunas en desarrollo contra el nuevo coronavirus, pero solo diez alcanzaron la fase de ensayos clínicos. Tres se encuentran en etapas aún más avanzadas de pruebas, entre ellas la CoronaVac.
Fase clínica
El desarrollo de una vacuna se hace por etapas. La primera es la fase de laboratorio, en la que se evalúa la mejor composición de la vacuna. La segunda etapa, llamada preclínica, es la prueba con animales. La tercera etapa es la llamada "clínica", de pruebas en humanos.
Esa tercera etapa se divide en tres fases. Las fases 1 (inicial, en la que se evalúa si la vacuna es segura) y 2 (en la que se cuenta con un mayor número de voluntarios y se evalúa la eficacia del producto) ya se completaron con éxito en China. Ahora la vacuna está entrando en la fase 3, que se llevará a cabo en Brasil, con 9.000 voluntarios de todo el país, comenzando en São Paulo. Esta fase, que es un estudio poblacional, debería comenzar en julio próximo. "Dentro de unas tres semanas, serán probados unos 9.000 voluntarios brasileños", dijo Doria.
"En la fase inicial [de la vacuna], se realizaron estudios en monos. Los resultados se publicaron en la revista científica Science. La fase 1 [de ensayos clínicos, en China] contó con 144 voluntarios y la fase 2 con 600 voluntarios. La fase 3 se hará próximamente en Brasil", explicó Dimas Covas.
En caso de que los resultados sean positivos, la vacuna entrará en la etapa de registro ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y luego comenzará a producirse en larga escala. El Instituto Butantan espera que la vacuna esté disponible hasta junio de 2021. "Comprobada la eficacia y seguridad de la vacuna, el Instituto Butantan tendrá el dominio de la tecnología y la vacuna podrá ser producida en larga escala y suministrada de forma gratuita en el sistema de salud público brasileño (SUS) hasta junio de 2021", dijo el gobernador. De aprobarse, la vacuna se producirá en larga escala tanto en China como en Brasil. El Instituto Butantan tiene la capacidad de producir un millón de vacunas por día", dijo Covas.
Las primeras personas en ser vacunadas en Brasil, aclaró Covas, serán las de los grupos de mayor riesgo, como ancianos y/o personas con comorbilidades.
Sinovac
A través de un comunicado en su sitio web, Sinovac Biotech apuntó que "los resultados prometedores de la Coronavac se divulgaron recientemente en la revista científica Science, en un artículo en el que se afirma que la vacuna candidata es segura y brinda protección a los monos rhesus mediante un estudio de desafío con animales".
Aún de acuerdo con el comunicado, la farmacéutica está construyendo una planta comercial de producción de vacunas en China, en la que prevé fabricar hasta 100 millones de dosis de CoronaVac cada año.
"Estamos orgullosos de participar en la lucha contra la COVID-19 y esperamos trabajar con el Instituto Butantan para ayudar al pueblo brasileño. De ese modo, Sinovac podrá aumentar la velocidad sin precedentes del desarrollo de CoronaVac sin comprometer nuestros altos estándares y procedimientos de seguridad", dijo Weidong Yin, presidente de Sinovac.
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